日本疫情速报(2022年8月7日)

壹→022年8月7日日本疫情速报如下：全国新增感染与死亡情况 新增确诊病例20万6495例 ，其中3县单日新增刷新历史记录 。新增死亡病例152例，累计确诊病例达1430万2864例。重点地区疫情数据 东京都：新增确诊26313例
，为本轮疫情以来首次出现周平均新增数较前一周下降的情况
。

贰→月16日：日本国内首次确认新冠病毒患者，该患者有前往武汉的经历 ，返回日本后被确诊为新冠肺炎。

叁→渤海部分区域8月8日至9月8日执行军事任务
，禁止驶入 。港澳台新闻：香港中文大学教授郑永年称佩洛西窜台是美国政治智慧衰落的象征
。台军称68架次解放军军机、13艘次军舰在台周边演训，7架次无人机进入金门上空。台湾新增本土病例19753例 ，死亡51例 。

肆→022年8月7日香港离岛区疫情数据如下：确诊大厦总体情况 离岛区确诊大厦净增加1栋
，累计总数达295栋
。新增确诊大厦共8栋，其中愉景湾和东涌市区均为0栋 ，其余地区新增8栋。减少确诊大厦数量为0栋 。愉景湾确诊大厦详情 愉景湾确诊大厦总数保持36栋
，无新增或减少
。

一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料

壹→疫情期间向CDE递交申报资料需遵循特定要求，包括鼓励邮寄方式提交 、邮寄前发送邮件信息、规范封装电子申报资料光盘盒及纸质资料档案袋等 ，同时可关注药审中心官网获取更多信息。 具体如下：疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料 邮寄：需完成资料外包装及内部的全面消杀工作 。必要时
，对资料内外进行多点核酸检测
。

贰→021年7月22日，CDE发布通知 ，由于疫情的影响，取消递交年报的时间限制。

叁→按照原《药品注册管理办法》
，注册申请人应在接到 CDE 核查通知 6 个月内提交核查申请 。（2）CFDI 在注册申请人提交核查申请后的 30 日内组织开展核查。（3）工艺验证相关资料不必须提交的，相关的记录等资料现场核查时提供给核查组
。（4）关键批次后生产的产品 ，需要全部保存不得销毁。